ProteGen Cabestrilla Vaginal

Si usted es una de las muchas mujeres que buscaron una solución médica al problema común del incontinencia urinario de la tensión de un dispositivo conocido como la Cabestrilla de ProteGen, su salud puede estar en el riesgo serio. En 1997 el FDA aprobado un dispositivo médico conocido como el ProteGen Cabestrilla como medios con una ejemplo del tratamiento quirúrgico para la tensión incontinencia urinario. La tensión incontinencia urinario es una pérdida involuntaria de orina iniciada por actividades físicas como toser, reír, estornudo o cargar. En mujeres más viejas, es el segundo tipo común de incontinencia urinario.

En el mercado a partir de abril de 1997 hasta enero de 1999

Adquirido recientemente por Boston Scientific Corporation (BSCA), Vesica Medical, S.C. había producido y había anunciado un dispositivo médico conocido como el sistema de la Vesica. Fue diseñado para el uso en el tratamiento del incontinencia urinario femenino de la tensión. Al tiempo de la adquisición, el sistema de la Vesica no necesesita el uso de un dispositivo de la cabestrilla, en lugar requerir la inserción de dos pernos en el lado izquierdo y derecho del hueso pubic que conectó con los materiales de la sutura eso condujo a cualquier lado de la uretra. Los pernos y las suturas debían actuar como la ayuda a un procedimiento llamó "la suspensión del cuello de la vejiga" por "suspendiendo" el cuello de la vejiga, tensión en la vejiga se relevan y el incontinencia se reduce considerablemente.

En los años de 1990, el BSC comenzó a investigar otras aplicaciones para el sistema de la vejiga, uno que incluyó una cabestrilla que apoyaba la vejiga además de los pernos y del material de la sutura quirúrgico implantados. Aunque los cirujanos han estado utilizando las cabestrillas por muchos años como tratamiento para el incontinencia urinario femenino, las cabestrillas fueron hechas generalmente con el tejido fino de los pacientes.

El mismo tiempo que Boston Scientific Corporation agregó Meadox Medicals, a sus adquisiciones. Utilizado predominante en usos cardiovasculares, Meadox fabricó una tela del poliester cubierta con un colágeno bóvino que se llama "Hermashield". Aunque el BSC no pudo efectuar el examen animal independiente antes de someter la "Cabestrilla de ProteGen" al FDA, en noviembre de 1996, la "Cabestrilla de ProteGen" hecha con la "Hemashield" recibida taprobación. El BSCA afirmó el compatibilidad biológico de la cabestrilla "Hemashield", afirmando semejanza a otras telas como Marlex, Trelex, y Gor-Tex. En Marzo de 1997 la comercialización comenzada apuntar la industria médica sin los datos clínicos que apoyaban la demanda del BSC del compatibilidad biológico de la tela cubrió el colágeno usado con la "Cabestrilla de ProteGen".

Complicaciones diagnosticadas como sin relación a la cabestrilla

Los efectos secundarios serios incluyen:

• Sangría Vaginal
• Erosión E Infección Del Tejido Fino Vaginal
• Incisión Quirúrgica Que Se Sepera Aparte
• Sitio Quirúrgico De la Herida Nunca Curativo Con La Cabestrilla Implantada
• Complicaciones Neurológicas Permanentes
• Cirugía Importante

Cabestrilla de ProteGen y Sistema Vesica Revocado en Enero de 1999

Las quejas numerosas de complicaciones fueron presentadas al BSC dentro de un año. Aunque todos los números de ProteGen eran considerados "adulterados y marca falsa", el BSC mantuvo el solamente 1% de los dispositivos podría producir efectos nocivos. Algunos doctores no estaban enterados de revocacon, ya implantando el dispositivo después de enero de 1999.

Los Pleitos Continúar Presenando

El pertenecer a la implantación del de la cabestrilla ProteGen y la sistema Vesica a través de los Estados Unidos. Las cargas incluyen fraude en el FDA, el diseño defectuoso, la falta de conducir la prueba clínica apropiada, la falta de informar y de entrenar correctamente a miembros del personal en la comunidad médica, la ocultación fraudulenta y la mala representación, junto con demandas del producto relacionado incluyendo la abertura de la garantía.

Peleamos para usted

Si usted o alguien que usted sabe han implantado con la cabestrilla de ProteGen o un sistema de la Vessica, contactarnos por favor inmediatamente así que podemos evaluar su situación y comenzar de encontrar una solución.

Resgresa a la Responsabilidad por la Fabricación de un Producto/Productos Revocados.

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